NMN включено! Національна комісія з охорони здоров'я та медицини приймає нові сорти харчових добавок!
Залишити повідомлення
Нещодавно Національна комісія з охорони здоров’я та медицини опублікувала оголошення про те, що вона прийняла заявку на NMN (-нікотинамід мононуклеотид) як нову харчову добавку.
NMN (-нікотинамід мононуклеотид) є природним біологічно активним нуклеотидом, який існує в різних організмах і може також використовуватися як косметична сировина.
Раніше Ху Цзіцян, голова Conba Group, як представник Всекитайських зборів народних представників, висунув «Пропозиції щодо посилення досліджень і розробки нових продуктів харчування (ліків) проти старіння для підтримки здорового розвитку суміжних галузей», і на цю пропозицію відреагували в Держрегулюванні ринків. Для отримання додаткової інформації див.
Відповідь на Рекомендацію № 1067 четвертої сесії Всекитайських зборів народних представників тринадцятого скликання
Представник Ху Цзіцян:
Вашу «Пропозицію щодо посилення досліджень і розробки нових продуктів харчування (ліків) проти старіння та підтримки здорового розвитку суміжних галузей» було отримано, і відповідь така:
Ваша пропозиція детально описує механізм дії, промислове розповсюдження та статус розробки нових продуктів, пов’язаних із старінням, що використовують NMN (-нікотинамідний мононуклеотид) як сировину, а також пропонує прискорити використання NMN та його ефект проти старіння. Такі пропозиції як дослідження механізмів, керівництво підприємств щодо включення NMN до каталогу нової харчової сировини та сировини для здорового харчування та заохочення науково-дослідних установ до розробки нових продуктів проти старіння відображає вашу велику увагу до передових галузей наук про життя, які будуть велику допомогу в просуванні нових продуктів проти старіння. Розвиток продуктів і суміжних галузей має конструктивне значення.
Після запитів літератури та даних, продукти NMN, які продаються через транскордонну електронну комерцію в моїй країні, надходять переважно зі Сполучених Штатів, Канади, Японії, Німеччини, Австралії, Швейцарії, Гонконгу, Китаю та інших країн і регіонів. моя країна зараз на стадії дослідження. Китайський національний інститут стандартизації та Китайська академія інспекції та карантину мають можливість проводити дослідження, пов’язані з NMN, включаючи історію використання, безпеку, функціональність і функціональність NMN в країні та за кордоном. Китайський національний інститут стандартизації розробив метод виявлення NMN у харчовій сировині на основі хроматографії гідрофільної взаємодії (HILIC) і підготував високочистий продукт NMN з чистотою 97 відсотків. Китайська академія інспекції та карантину може проводити дослідження та встановлення методів виявлення складу та вмісту NMN, а також тести на стабільність сировини та продукту, тести оцінки токсикологічної безпеки, тести оцінки функції здоров’я на тваринах тощо.
1. Про оцінку функції здорового харчування та керування каталогом функцій здоров’я
Відповідно до «Закону про безпеку харчових продуктів Китайської Народної Республіки» та «Заходів щодо реєстрації здорових харчових продуктів і ведення записів» та інших законів і нормативних актів, твердження щодо здорових харчових продуктів повинні мати наукове обґрунтування. Для реєстрації здорової їжі слід подати звіт про демонстрацію корисних властивостей продукту, в основному включаючи: основні інгредієнти формули мають функції, принцип складу продукту, сумісність формули продукту та дозування мають основу вітчизняних та іноземних експериментальна наукова література. Зосередьтеся на роз’ясненні функціональних компонентів і вмісту використовуваної сировини, функціональних тестах продукту та матеріалах для оцінки використання натовпом тощо.
Згідно з «Адміністративними заходами щодо каталогу харчової сировини для здоров’я та каталогу функцій охорони здоров’я», для NMN, яка має відповідні функції охорони здоров’я після дослідження, відповідним підрозділам або окремим особам дозволяється вносити пропозиції для включення до каталогу здоров’я. функції. Пропонується надати назву, пояснення, механізм, основу та звіт про дослідження функції охорони здоров’я, зокрема включаючи: аналіз потреб населення в охороні здоров’я функції охорони здоров’я, аналіз та огляд функції охорони здоров’я та впливу на здоров’я. тіла; дослідницькі матеріали, такі як принципова основа та сфера застосування функціонального тесту здоров’я; методи оцінки функції охорони здоров’я та стандарти оцінки, відповідні експерименти на тваринах або випробування харчових продуктів для людини та інші звіти про функціональні випробування; відповідну наукову літературну базу та інші матеріали для дослідження та застосування тих самих або подібних функцій у країні та за кордоном. Експертний орган проводить технічну оцінку запропонованих матеріалів для включення до каталогу функціональних можливостей здоров’я та робить висновок технічної оцінки. Державна адміністрація з питань регулювання ринку розглядає матеріали, надані органом з питань нагляду для включення до каталогу функцій охорони здоров’я. Комітет і Державне управління традиційної китайської медицини мають своєчасно опублікувати перелік функцій охорони здоров’я.
2. Про ведення та оцінку безпеки каталогу харчової сировини
Згідно з «Адміністративними заходами щодо каталогу сировини для здорового харчування та каталогу функцій для здоров’я», включення NMN до каталогу сировини для здорового харчування має відповідати таким умовам: воно має історію споживання в країні та за кордоном. , безпека сировини визначена, і вона була використана в затверджених і зареєстрованих здорових продуктах харчування; сировина відповідає Ефективність була включена в поточний каталог функцій охорони здоров'я; Технічні вимоги до продукції, такі як сировина та діапазон її дозування, відповідна ефективність, виробничий процес і методи тестування, можуть бути стандартизовані, щоб забезпечити постійність якості продукції, поданої відповідно до каталогу.
Наразі позиціонування та безпека НМН як харчової сировини ще не визначені, а також бракує національних стандартів харчової безпеки. Рекомендується провести оцінку безпеки на основі нової харчової сировини або уточнити національні стандарти безпеки харчових продуктів. NMN та супутні продукти ще не зареєстровані як здорова їжа в моїй країні, а умови для NMN як сировини для здорової їжі ще не сформовані, тому необхідні подальший моніторинг і дослідження.
3. Відповідні нормативно-правові акти щодо формування стандартів безпеки харчових продуктів NMN
Стандарти безпечності харчових продуктів є важливою технічною підтримкою для забезпечення безпеки харчових продуктів, громадського здоров’я та безпеки життя, а також важливою основою для нагляду за безпечністю харчових продуктів. Відповідно до «Закону про безпеку харчових продуктів Китайської Народної Республіки», національні стандарти безпеки харчових продуктів формулюються та оприлюднюються адміністративним відділом охорони здоров’я Державної ради спільно з відділом нагляду та управління безпекою харчових продуктів Державної ради. Національні стандарти безпечності харчових продуктів переглядаються та затверджуються Комітетом з перегляду національних стандартів безпечності харчових продуктів, організованим адміністративним департаментом охорони здоров’я Державної ради. Для місцевих спеціалізованих харчових продуктів, якщо немає національного стандарту безпечності харчових продуктів, адміністративний відділ охорони здоров’я народного уряду провінції, автономного регіону чи муніципалітету безпосередньо підпорядкований центральному уряду може сформулювати та опублікувати місцевий стандарт безпеки харчових продуктів і повідомити про це адміністративний відділ охорони здоров'я Державної ради для протоколу. У той же час держава заохочує підприємства з виробництва харчових продуктів розробляти стандарти підприємства, які є суворішими, ніж національні стандарти безпеки харчових продуктів або місцеві стандарти, застосовувати їх до підприємства та звітувати перед адміністративними департаментами охорони здоров’я народних урядів провінцій, автономних регіонів та муніципалітети безпосередньо підпорядковані центральному уряду для протоколу. На даний момент наше бюро співпрацює з Національною комісією з охорони здоров'я для підготовки Плану побудови системи харчових стандартів "Чотирнадцятої п'ятирічки", враховуючи стандарти безпечності харчових продуктів та стандарти якості, національні стандарти та місцеві стандарти, а також час уточнення категорій харчових продуктів і застосування нової харчової сировини. стандарти безпеки харчових продуктів.
4. Відповідна політика щодо дослідження та розробки нових ліків
Заявлені NMN препарати повинні бути зареєстровані та затверджені Держпродспоживслужбою. У жовтні 2017 року Генеральний офіс Центрального комітету Комуністичної партії Китаю та Генеральний офіс Державної ради оприлюднили «Погляди щодо поглиблення реформи системи перевірки та схвалення та заохочення інноваційних препаратів і медичних пристроїв» ( Tingzi [2017] № 42), додатково пропонуючи реформувати управління клінічними випробуваннями та прискорити перегляд списку. Оцінка та схвалення, сприяння інноваціям у лікарських засобах та розробці генеричних лікарських засобів, посилення управління життєвим циклом ліків та медичних пристроїв, покращення можливостей технічної підтримки та реформування думок, включаючи оптимізацію процедур схвалення клінічних випробувань, прискорення перегляду та схвалення терміново необхідних клінічних препаратів, підтримка клінічне застосування нових ліків, удосконалення системи огляду технологій, посилення огляду та інспектування, нарощування потенціалу та інші заходи реформування. Після оприлюднення документу Держпродспоживслужба спільно з профільними відомствами сумлінно виконувала відповідні вимоги документу та надалі сприяла реформуванню системи перевірки та дозволу на лікарські засоби. У липні 2020 року «Заходи з адміністрування реєстрації лікарських засобів» було переглянуто та впроваджено, повністю поглинувши реформаторські заходи, ефективність яких доведено практикою реформування, та сформувавши довгостроковий механізм заохочення інновацій у сфері лікарських засобів. У грудні 2020 року Держпродспоживслужба оприлюднила повідомлення про «Адміністративні заходи для комунікації та обміну науково-дослідницькими та дослідницькими методами лікарських засобів і технічного огляду», надаючи заявникам на реєстрацію ліків низку активних каналів спілкування, таких як особисті зустрічі , відеоконференції або письмові відповіді, особливо звертайте увагу на спілкування на стадіях клінічного застосування та маркетингового застосування в процесі дослідження та розробки інноваційних ліків. Держпродспоживслужба приділятиме пильну увагу потребам пацієнтів, пришвидшить розгляд та схвалення інноваційних препаратів на основі забезпечення безпечності, ефективності та контролю якості дозволених препаратів.
V. Посилення досліджень і нагляду за продуктами, пов’язаними з NMN
Відповідно до «Закону про безпеку харчових продуктів Китайської Народної Республіки» та «Закону про лікарські засоби Китайської Народної Республіки», компанія NMN не отримала ліцензій на нову харчову сировину, харчові добавки, здорову їжу та ліки в моїй країні та не може використовувати як їжу та ліки для виробництва та експлуатації. Виробництво харчових продуктів і використання нової харчової сировини для обробки харчових продуктів повинні суворо відповідати «Національним стандартам безпеки харчових продуктів, стандартам використання харчових добавок» (GB 2760), «Національним стандартам безпечності харчових продуктів для використання збагачувачів харчових продуктів» ( GB 14880) та інші стандарти та відповідну нову харчову сировину. Відповідно до нормативних актів, виробничим підприємствам категорично забороняється незаконне використання непродовольчої сировини для виробництва харчових продуктів, суворе розслідування та боротьба з незаконними добавками. На початку цього року Державна адміністрація ринкового нагляду організувала провінційні відділи ринкового нагляду для розслідування незаконної діяльності «ліки бузини» з NMN як основним інгредієнтом у юрисдикції відповідно до закону, а також серйозно розслідувала та розглядала відповідні незаконні продажі .
На наступному етапі Державна адміністрація з питань регулювання ринку працюватиме з Національною комісією з питань охорони здоров’я, Державною адміністрацією з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами та іншими відповідними департаментами для підтримки базових досліджень NMN та супутніх продуктів, а також керуватиме стандартизованою розробкою NMN та супутніх продуктів. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. є провідним виробником і постачальником фармацевтичних проміжних продуктів, API та інших тонких хімікатів. Компанія була заснована в 2001 році і знаходиться в Цзінані, Китай.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. спеціалізується на дослідженні, розробці та виробництві широкого спектру продуктів, включаючи антикоагулянти, антидепресанти, антипсихотики та інші фармацевтичні проміжні продукти. Компанія має команду досвідчених дослідників і техніків, які працюють у найсучасніших лабораторіях, щоб забезпечити якість і чистоту продукції.
Компанія отримала сертифікат ISO9001:2015, а її продукція відповідає міжнародним стандартам якості. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. експортує свою продукцію в більш ніж 50 країн і регіонів по всьому світу, включаючи Європу, Північну Америку, Південну Америку, Азію та Африку.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. прагне надавати високоякісні продукти та відмінне обслуговування клієнтів. Компанія прагне задовольнити потреби своїх клієнтів, постійно вдосконалюючи свої процеси та процедури, а також інвестуючи в дослідження та розробки для розширення лінійки продуктів.
